一、伊科拜克的“前世”
中英合资浙江伊科拜克动物保健品有限公司(简称伊科拜克)成立于2004年,是由英国伦敦上市的英国伊科动物保健有限公司和中国上海上市的浙江瀚叶股份子公司浙江拜克生物科技有限公司合资组建,为中国首家由中外两大上市公司合资组建、致力于动物保健品研究、开发和生产的现代化大型专业动保公司。
自成立之初,在总裁余伟权的带领下,公司就高度重视工厂GMP管理,公司董事会成员一起亲临现场,亲自指导每一项细节落地,并同时根据欧洲GMP及中国GMP,制定了更为严苛的公司内部GMP管理规范,产品同时符合出口标准。
凭借现代化的生产设备、完善的质量监控体系、大批经验丰富的生产和品控管理人员、精密的检验仪器以及严格的GMP 管理规范,伊科拜克于2006年1月第一次高分通过GMP验收。
充满年代感的照片带我们回顾伊科拜克第一次GMP验收
二、新版兽药GMP的实施是一次伟大变革
伊科拜克的成长也伴随着中国畜牧业的伟大变革。农业农村部2020年新颁布的《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》(新版兽药GMP)与旧版有着巨大变革,主要体现在5个“提高”:
1.提高了无菌兽药和兽用生物制品的生产标准;
2.提高了特殊兽药品种生产设施要求;
3.提高并细化了软件管理要求;
4.提高了从业人员的素质和技能要求;
5.提高了文件管理的要求。
新版兽药GMP对于中国兽药行业是一次全面的洗礼,如同大浪淘沙,将一些不能适应时代发展的动保厂淘汰出局。
三、伊科拜克的“今生”
伊科拜克成立至今已逾十八载,自成立以来,已连续4 次高分通过GMP 验收。自2021年以来,为了顺应农业部的最新要求,以及满足公司生产规模扩大的需求,伊科拜克斥资7900万人民币,新建六层粉剂/预混剂车间。
新车间外观
车间根据预混剂/粉剂车间工艺流程的顺畅性设计,立体构造,垂直下料,尽量减少物料人工转运环节,降低劳动强度;厂房布局合理,操作空间宽畅;选用密闭投料设备,可最大程度减少粉尘,达到优良的环境;全新制粒机、混合机、自动包装线等实现生产工艺密式、生产过程自动化;选用全自动清洗设备、全自动AGV转运车等,可大大减少操作人员,降低制造成本。
全新造粒机
全新双锥混合机
AGV运输,更高效
车间立体构造,垂直运送
多条全自动包装线
自动码垛机械手
配备Waters 液相色谱检测仪等高端精密设备
2022年10月,伊科拜克迎来了第5次GMP验收。最终以94.95的高分顺利通过GMP审核,取得了最新的兽药GMP证书和生产许可证。公司将全面执行最新GMP,每批产品都经过严格检验,质管部经理一票否决权,直接对总裁负责。
自此,伊科拜克即将开启一个全新的篇章。
2022年10月伊科拜克新GMP工厂验收现场
四、展望未来
伊科拜克人始终秉承着“引进并开发全球最好的动物保健品,成为国内外技术交流的平台,提供专业的养殖和疾病防治服务”的使命服务中国畜牧业。
在2022年岁末,伊科拜克将启用全新GMP工厂。对未来,我们更有信心!有了全新GMP车间加持,伊科拜克将以更高的效率为用户提供更高品质的产品,新工厂,新风貌,谱写新华章!